Rosuvastatin ist ein Inhibitor des Enzyms 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym-A (HMG-CoA)-Reduktase. Durch die kompetitive Hemmung der Cholesterinbiosynthese wirkt es lipidsenkend und wird bei Störungen des Fettstoffwechsels eingesetzt. Rosuvastatin gehört zu den hydrophilen Statinen und ist plazentagängig.

• Indikation (Anwendungsgebiet)

  Hypercholesterinämie, kardiovaskuläre Prävention.

• Produktnamen

  Crestor® und andere.

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: MITTEL

1. Trimenon

Unter maternaler Rosuvastatin-Einnahme wurden etwa 150 Schwangerschaftsverläufe in Studien analysiert, für die Gesamtgruppe der Statine sind es etwa 3000 Schwangerschaften.
Das Fehlbildungsrisiko wurde in mehreren Studien, darunter vier prospektive Kohortenstudien und sechs Register- und Verschreibungsstudien, untersucht. Die Studienergebnisse sprechen insgesamt gegen ein substantiell erhöhtes Fehlbildungsrisiko. In den meisten Studien fehlen allerdings gezielte Subgruppenauswertungen zu den einzelnen Statin-Wirkstoffen. Eine auf Registerdaten basierende Studie untersuchte spezifisch das Risiko für angeborene Herzfehler und beschrieb ein geringfügig erhöhtes Risiko für kardiale Septumdefekte. Einige Auswertungen fanden zudem ein gering erhöhtes Fehlgeburtsrisiko nach Einnahme von Statinen im 1. Trimenon. Ein ursächlicher Zusammenhang mit der Statineinnahme ist allerdings nicht gesichert, da auch weitere Faktoren, wie z.B. mütterliche Grunderkrankung, Schwere der Symptomatik oder Begleitmedikation, einen Einfluss auf den Schwangerschaftsverlauf haben können.

2.-3. Trimenon / Perinatal

Zur Anwendung von Statinen im 2./3. Trimenon gibt es weit weniger Erfahrungen, da Statine in der Regel nach Bekanntwerden der Schwangerschaft abgesetzt werden.
Die in einigen Studien beschriebenen Auffälligkeiten, wie ein niedrigeres Geburtsgewicht und eine höhere Frühgeburtenrate, könnten auch auf die mütterlichen Grunderkrankungen zurückzuführen sein.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie

Eine Rosuvastatin-Behandlung sollte in der Schwangerschaft pausiert werden. Im 2./3. Trimenon ist die Therapie besonderen Fällen vorbehalten, in denen eine Unterbrechung mit eindeutigen Risiken für die Schwangere verbunden ist.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft

Bei Exposition im 1. Trimenon sollte eine weiterführende Ultraschalldiagnostik zur Bestätigung einer unauffälligen fetalen Entwicklung angeboten werden.

Bitte nehmen Sie für eine individuelle Beratung mit uns Kontakt auf.

Besser geeignete Alternativen

Erscheint eine Therapie mit Statinen in der Schwangerschaft unumgänglich, sollten die besser untersuchten Substanzen Atorvastatin oder Simvastatin gewählt werden.

Stillzeit

In zwei Studien zum Übergang von Rosuvastatin in die Muttermilch zeigte sich eine für den Säugling gering zu erwartende relative Dosis. Die klinischen Erfahrungen beruhen auf wenigen Mutter-Kind-Paaren.

Pharmakokinetik

HWZ: 19 h; Proteinbindung: 90%; molare Masse: 482 g/mol; orale Bioverfügbarkeit: 20%; relative Dosis: 0,6 bis 2,86%.

Klinik

In einer Fallserie mit elf unter Statintherapie gestillten Kindern wurden keine Auffälligkeiten beschrieben.

Empfehlung

Insbesondere Neugeborene und Frühgeborene sollten unter Statintherapie nicht gestillt werden. Sollte die mütterliche Therapie nach kritischer Prüfung indiziert sein, kann das Stillen erwogen werden.

---

Wir helfen Ihnen und Sie helfen uns

Viele Schwangere nehmen Medikamente während der Schwangerschaft ein. Kenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln in der Schwangerschaft und damit letztlich auch die Qualität dieser Internetseite beruhen größtenteils auf der Auswertung von klinischen Erfahrungen.

Daher bitten wir Sie, wenn Sie diese Internetseite wegen einer konkreten Schwangerschaft lesen, uns Einzelheiten zu dieser Schwangerschaft einschließlich der verwendeten Medikamente mitzuteilen. Sie können dafür unseren Online-Fragebogen verwenden oder uns anrufen.

Auf diesem Wege können wir Sie auch individuell beraten, wenn Sie dies wünschen.

Hier finden Sie allgemeine Angaben zur Nutzung der Seite und zum Datenschutz.

Die Beratung ist kostenlos.