Amoxicillin ist ein Aminopenicillin aus der Klasse der Betalactam-Antibiotika. Als Betalactamase-Inhibitor erweitert Clavulansäure das Wirkspektrum von Amoxicillin. Clavulansäure selbst wirkt nur schwach antibakteriell. Die fixe Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure wird oral und intravenös eingesetzt. Beide Wirkstoffe sind plazentagängig.

• Indikation (Anwendungsgebiet)

  Bakterielle Infektionen.

• Produktnamen

  Augmentan® und andere.

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: SEHR HOCH

1. Trimenon

Zu der Kombination Amoxicillin plus Clavulansäure liegen drei Publikationen mit insgesamt mehr als 6.000 im 1. Trimenon exponierten Schwangerschaften vor. Für Amoxicillin alleine sind es über 20.000 und für die Gesamtgruppe der Penicilline mehrere zehntausend dokumentierte Schwangerschaftsverläufe. Aus diesen umfangreichen Daten ergeben sich in der Gesamtschau keine Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungs- oder Spontanabortrisiko durch Amoxicillin plus Clavulansäure. In Fall-Kontroll-Studien wurde ein gering erhöhtes Risiko für Lippen- und/oder Gaumenspalten nach Anwendung von Amoxicillin im 1. Trimenon diskutiert. Eine kausale Assoziation erscheint jedoch unwahrscheinlich, zumal der Großteil der Studien weder ein erhöhtes Gesamtfehlbildungsrisiko noch erhöhte Risiken für spezifische Fehlbildungen fand.

2.-3. Trimenon / Perinatal

Bisherige publizierte Studien und die langjährige Markterfahrung sprechen gegen ein fetotoxisches Risiko durch Amoxicillin plus Clavulansäure.
Nach wie vor ist es Gegenstand der Diskussion, ob die Gabe von Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure bei Schwangeren mit vorzeitigem Blasensprung das Risiko für eine nekrotisierende Enterokolitis bei dem Neugeborenen erhöht. Für eine abschließende Bewertung dieser Fragestellung ist die Datenlage bislang nicht ausreichend.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie

Bei entsprechendem Keimspektrum kann die Kombination Amoxicillin plus Clavulansäure in allen Phasen der Schwangerschaft eingesetzt werden.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft

Keine.

Besser geeignete Alternativen

Keine.

Stillzeit

Die Angaben zum Übergang in die Muttermilch von Amoxicillin beruhen auf Messungen bei sechs Müttern. Es liegen keine Messungen zu Clavulansäure vor. Publizierte Daten zu Auswirkungen auf die unter Amoxicillin und Clavulansäure gestillten Kinder liegen zu rund 80 Säuglingen vor.

Pharmakokinetik

Amoxicillin: HWZ: etwa 1 h; Proteinbindung: etwa 18%; molare Masse: 365 g/mol; relative Dosis: ≤ 1%; M/P-Quotient: < 1; orale Bioverfügbarkeit: etwa 70%.
Clavulansäure: HWZ: etwa 1 h; Proteinbindung:etwa 25%; molare Masse: 199 g/mol; orale Bioverfügbarkeit: etwa 70%.

Klinik

Die meisten unter Amoxicillin und Clavulansäure gestillten Kinder haben keine Symptome. Die mögliche therapeutische Anwendung von Penicillinen beim Säugling spricht ebenfalls für eine gute Stillverträglichkeit. Gelegentlich hat eine Antibiotika-Therapie der Mutter beim gestillten Säugling Auswirkungen auf die kindliche Darmflora und kann zum Beispiel zu vorübergehendem Durchfall oder Soor führen.

Empfehlung

Bei entsprechendem Keimspektrum kann die Kombination Amoxicillin plus Clavulansäure in der Stillzeit eingesetzt werden.

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