Formoterol ist ein β2-Sympathomimetikum mit langer Wirkdauer von etwa zwölf Stunden und gehört somit zur Gruppe der „long acting beta agonists“ (LABA). Es hat einen schnellen Wirkeintritt nach ein bis drei Minuten und bewirkt eine langanhaltende Relaxation der glatten Muskulatur der Bronchien. Die Anwendung erfolgt ausschließlich inhalativ. Der bei der Anwendung verschluckte Anteil wird zu mindestens 65% resorbiert, die systemische Verfügbarkeit in der oberen Lunge liegt bei 46% der abgegebenen Dosis.
- Indikation (Anwendungsgebiet)
Zur Langzeitbehandlung von obstruktiven Atemwegserkrankungen, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronischer Bronchitis. Beim Asthma bronchiale nur in Kombinationstherapie mit einem inhalativen Kortikosteroid (engl. ICS).
- Produktnamen
Foradil P®, Formatris® und andere.
Erfahrungen in der Schwangerschaft
Erfahrungsumfang: HOCH
1. Trimenon
Die Gruppe der β2-Sympathomimetika ist mit über 40.000 im ersten Trimenon exponierten Schwangerschaften gut untersucht. Für Formoterol ergab sich in dem Großteil der Studien kein Hinweis auf ein erhöhtes Gesamtfehlbildungsrisiko, häufig ist es in Kombinationstherapie mit inhalativen Glucocorticoiden untersucht worden. Zwar wurden für die Gruppe der β2-Sympathomimetika in mehreren Fall-Kontroll-Studien erhöhte Risiken für unterschiedliche spezifische Fehlbildungen gefunden, diese wurden jedoch in anderen Studien nicht bestätigt und es zeigte sich auch kein spezifisches Fehlbildungsmuster. Insgesamt sprechen die Ergebnisse gegen ein substantiell erhöhtes Fehlbildungsrisiko.
2.-3. Trimenon / Perinatal
In mehreren Studien zeigte sich keine Assoziation mit einem geringen Geburtsgewicht, Frühgeburtlichkeit oder weiteren negativen Auswirkungen auf den Feten oder das Neugeborene.
Verschiedene Studien befassen sich mit einer Assoziation von ß2-Sympathomimetika und Autismus-Spektrum-Störungen bzw. ADHS, wobei neben der Grunderkrankung auch weitere z.B. genetische und umweltbedingte Risikofaktoren diskutiert werden. Insgesamt fanden sich aber keine eindeutigen Belege für eine Assoziation mit der Medikation.
Empfehlungen zur Schwangerschaft
Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie
Formoterol darf gemäß der Asthma-Stufentherapie verwendet werden. Um Asthma-assoziierte Schwangerschaftsrisken zu minimieren, wird während der gesamten Schwangerschaft eine optimale Krankheitskontrolle sowie eine engmaschige gynäkologische und pneumologische Anbindung empfohlen, siehe auch Asthma bronchiale.
Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft
Keine.
Besser geeignete Alternativen
Keine.
Stillzeit
Es liegen keine publizierten Erfahrungen zur Anwendung von Formoterol in der Stillzeit vor.
Pharmakokinetik
HWZ: 7 – 10 h; Proteinbindung: 50 – 64%; molare Masse: 344,4 g/mol; gastrointestinale Resorption > 65%.
Klinik
Symptome bei gestillten Säuglingen wurden bisher nicht beschrieben.
Empfehlung
Formoterol darf in der Stillzeit indikationsgerecht im Rahmen der Asthma-Stufentherapie verwendet werden.
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