Duloxetin ist ein selektiver Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI), der extensiv metabolisiert wird. Die Hauptmetabolite sind pharmakologisch nicht aktiv.

• Indikation (Anwendungsgebiet)

  Depressive Erkrankungen, generalisierte Angststörung, Belastungsinkontinenz der Frau, Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.

• Produktnamen

  Cymbalta®, Yentreve®, Duloxalta® und andere.

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: SEHR HOCH

1. Trimenon

Die wissenschaftliche Auswertung von etwa 4.500 exponierten Schwangerschaftsverläufen erbrachte keinen Hinweis auf ein erhöhtes Gesamtfehlbildungsrisiko nach intrauteriner Duloxetin-Exposition. Die Autoren einer US-amerikanischen Registerstudie diskutieren ein diskret erhöhtes Risiko für kardiale Fehlbildungen bei intrauterin exponierten Kindern. Allerdings trat dieses Signal nur in einigen Subanalysen auf und wurde in einer großen Folgestudie auf Basis skandinavischer Registerdaten nicht bestätigt. Auch für Spontanaborte wurde kein erhöhtes Risiko beobachtet. Insgesamt sprechen die Studienergebnisse nicht für ein erhöhtes Fehlbildungs- oder Spontanabortrisiko.

2.-3. Trimenon / Perinatal

Nach einer antidepressiven Therapie werden bei etwa einem Drittel der Neugeborenen vorübergehend eines oder mehrere Symptome einer Anpassungsstörung beobachtet. Es können respiratorische, neurologische, gastrointestinale und/oder kardiovaskuläre Symptome auftreten, die einer ärztlichen Beobachtung oder Behandlung bedürfen. Die Symptomatik kann u.a. Tachypnoe, Trinkstörungen, Tremor, Unruhe, Hypoglykämie, muskuläre Hypotonie und Störungen der Temperaturregulation umfassen. Die Symptome treten im Allgemeinen innerhalb der ersten Stunden oder Tage nach der Entbindung auf und bilden sich im Verlauf vollständig zurück.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie

Bei stabiler Einstellung mit Duloxetin kann die Therapie fortgesetzt werden. Bei Neueinstellung einer antidepressiven Behandlung sollte zunächst geprüft werden, ob die am besten untersuchten Antidepressiva Sertralin oder Citalopram bzw. Escitalopram verwendet werden können.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft

Die Schwangerschaft sollte sorgfältig gynäkologisch überwacht und engmaschig psychiatrisch begleitet werden, um Krisen bei der Mutter und Entwicklungskomplikationen beim Feten (Frühgeburtsbestrebungen, Wachstumsretardierung) rechtzeitig begegnen zu können. Bei Exposition im 1. Trimenon kann eine weiterführende Ultraschalldiagnostik zur Bestätigung einer unauffälligen fetalen Entwicklung angeboten werden. In den ersten Lebenstagen ist beim Neugeborenen auf etwaige Anpassungsstörungen zu achten. Die Entbindung sollte daher in einer Klinik mit Neonatologie erfolgen.

Besser geeignete Alternativen

Bei depressiven Erkrankungen Sertralin und Citalopram bzw. Escitalopram.

Stillzeit

Es liegen publizierte Erfahrungen zu fünf Mutter-Kind-Paaren vor. Zusätzlich wurden bei sechs Müttern pharmakokinetische Parameter bestimmt, ohne dass die Kinder während der Duloxetin-Einnahme gestillt wurden.

Pharmakokinetik

HWZ: 8 – 17 h; Proteinbindung: etwa 96%; molare Masse: 297 g/mol; relative Dosis < 1%; M/P-Quotient: 0,12 – 1,29; orale Bioverfügbarkeit: 32 – 80%.

Klinik

Bei vier unter Duloxetin gestillten Kindern wurden keine unerwünschten Effekte beobachtet, allerdings wurden nur zwei von ihnen voll gestillt. In einem nur als Abstract veröffentlichten Fallbericht wird über eine mit Agomelatin und Duloxetin behandelte Patientin berichtet, die bei ihrem gestillten Kind in den ersten Lebenswochen Schläfrigkeit sowie im Alter von neun Monaten unter anderem einen niedrigen Muskeltonus beobachtete. Ein kausaler Zusammenhang mit Duloxetin erscheint angesichts der geringen relativen Dosis wenig wahrscheinlich, ist jedoch aufgrund der spärlichen Informationen nicht abschließend beurteilbar, zumal keine pharmakokinetischen Parameter bestimmt wurden.

Empfehlung

Stillen ist bei Monotherapie und guter Beobachtung des Kindes unter Vorbehalt akzeptabel.

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