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Informationen zum Datenschutz

Unser ausführliches Patienten-Informationsblatt zum Datenschutz können Sie sich hier herunterladen. Es gilt für alle Anfragen an unser Institut.

Das Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie betreibt Internetseiten zur Information von Patienten und medizinischem Fachpersonal. Den Zielgruppen soll über dieses Medium zeit- und ortsunabhängig sowie strukturiert der Zugang zu hilfreichen Informationen über die Arzneimittelsicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ermöglicht werden. Mit Online-Fragebögen oder per Telefon kann eine individuelle Anfrage zu Arzneimitteln in der Schwangerschaft gestellt werden.

Zu vielen Arzneimitteln mangelt es an Erfahrungen, um differenziert das Risiko beurteilen zu können. Daher dokumentieren wir am Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie den Verlauf von Schwangerschaften, bei denen wir beratend tätig werden.

Dabei erheben und speichern wir Kontaktdaten, damit ihre Anfrage bearbeitet und beantwortet werden kann.

Wie bei jeder ärztlichen Behandlung oder Beratung müssen wir darüber hinaus über alle Dinge Bescheid wissen, die in Zusammenhang mit Ihren Medikamenten und Ihrer Erkrankung direkt oder indirekt die Entwicklung Ihres Kindes beeinflussen können.

Verständlicherweise dürfen Schwangere nicht aus Forschungsgründen mit Medikamenten behandelt werden. Daher werden sogenannte Beobachtungsdaten von Patientinnen erhoben, die ohnehin mit dem betreffenden Medikament behandelt werden oder bereits behandelt wurden. Um künftig Schwangeren noch besser Auskunft geben zu können, werten wir unsere Beratungen und den Verlauf der Schwangerschaft und ggf. der Stillzeit aus. Dies ist international der übliche Weg, um die Sicherheit im Umgang mit Medikamenten in Schwangerschaft und Stillzeit zu verbessern.

Deshalb bitten wir Sie um Ihre Einwilligung, dass wir Ihre Angaben in wissenschaftlichen Studien zur Arzneimitteltherapiesicherheit auswerten dürfen, ohne dass persönliche Daten (wie z.B. Namen und Anschrift) genannt werden.

Bei Anfragen von med. Fachpersonal gehen wir davon aus, dass die PatientInnen ihr Einverständnis erklärt haben, dass ihre Daten für die oben genannten Zwecke in unserem Institut gespeichert werden. Die PatientInnen können jederzeit die Speicherung Ihrer Daten ohne Begründung widerrufen.

Protokollierung

Jeder Serverzugriff wird in Form von Logfiles vom Webhoster (Provider) protokolliert.

Die Access-Logs der Webserver protokollieren, welche Seitenaufrufe zu welchem Zeitpunkt stattgefunden haben. Sie beinhalten folgende Daten:

IP, Verzeichnisschutzbenutzer, Datum, Uhrzeit, aufgerufene Seiten, Protokolle, Statuscode, Datenmenge, Referrer, User Agent, aufgerufenen Hostname.

Die IP-Adressen werden dabei anonymisiert gespeichert. Hierzu werden die letzten drei Ziffern entfernt, d.h. aus 127.0.0.1 wird 127.0.0.*. IPv6-Adressen werden ebenfalls anonymisiert. Angaben zum verwendeten Verzeichnisschutzbenutzer werden nach einem Tag anonymisiert.

Zweck der Protokollierung

Die gespeicherten Daten werden zu Zwecken der Identifikation und Nachverfolgung unzulässiger Zugriffsversuche und Zugriffe auf den Web-Server verwendet. Die Daten werden sonst nur zur Erstellung anonymisierter Zugriffsstatistiken zur Optimierung des Webangebots verwendet. Zugriffsprofile werden nicht erstellt.

Aufbewahrungsdauer des protokollierten Serverzugriffs

Error-Logs, welche fehlerhafte Seitenaufrufe protokollieren, werden nach sieben Tagen gelöscht. Zugriffe über FTP werden anonymisiert protokolliert und für 60 Tage aufbewahrt.

Es sei denn, ein erkannter Web-Angriff führt zu einer zivil- oder strafrechtlichen Verfolgung des Angreifers.

Feedback-Fragebogen zum Projekt „embryotox.de in der Versorgungspraxis“

Wenn Sie unsere Feedback-Fragebögen auf den Arzneimittelseiten bearbeiten, werden Ihre Antworten in anonymer Form auf dem Server gespeichert. Ein Rückschluss auf Ihre Person ist nicht möglich.

Website-Benutzungsanalyse

Der Anbieter dieser Website nutzt Dienste der etracker GmbH aus Hamburg, Deutschland www.etracker.com zur Analyse von Nutzungsdaten. Wir verwenden standardmäßig keine Cookies für die Web-Analyse. Die mit etracker erzeugten Daten werden im Auftrag des Anbieters dieser Website von etracker ausschließlich in Deutschland verarbeitet und gespeichert und unterliegen damit den strengen deutschen und europäischen Datenschutzgesetzen und -standards. etracker wurde diesbezüglich unabhängig geprüft, zertifiziert und mit dem Datenschutz-Gütesiegel ePrivacyseal ausgezeichnet.

Soweit wir anderweitig Analyse- und Optimierungs-Cookies einsetzen, holen wir Ihre explizite Einwilligung gesondert im Vorfeld ein. Ist das der Fall und Sie stimmen zu, werden Cookies eingesetzt, die eine statistische Reichweiten-Analyse dieser Website, eine Erfolgsmessung unserer Online-Marketing-Maßnahmen sowie Testverfahren ermöglichen, um z.B. unterschiedliche Versionen unseres Online-Angebotes oder seiner Bestandteile zu testen und zu optimieren. Cookies sind kleine Textdateien, die vom Internet Browser auf dem Endgerät des Nutzers gespeichert werden. Diese Cookies enthalten keine Informationen, die eine Identifikation eines Nutzers ermöglichen.

Die Datenverarbeitung erfolgt auf Basis der gesetzlichen Bestimmungen des Art. 6 Abs. 1 lit. f (berechtigtes Interesse) der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO). Unser Anliegen im Sinne der DSGVO (berechtigtes Interesse) ist die Optimierung unseres Online-Angebotes und unseres Webauftritts. Da uns die Privatsphäre unserer Besucher wichtig ist, werden die Daten, die möglicherweise einen Bezug zu einer einzelnen Person zulassen, wie die IP-Adresse, Anmelde- oder Gerätekennungen, frühestmöglich anonymisiert oder pseudonymisiert. Eine andere Verwendung, Zusammenführung mit anderen Daten oder eine Weitergabe an Dritte erfolgt nicht.

Sie können der vorbeschriebenen Datenverarbeitung jederzeit widersprechen. Der Widerspruch hat keine nachteiligen Folgen.



Weitere Informationen zum Datenschutz bei etracker finden Sie hier.

 

Fragebogen-Daten

Die Daten im Online-Fragebogen werden verschlüsselt an uns übertragen. Wir machen darauf aufmerksam, dass auch die verschlüsselte Online-Übertragung von Daten das Mitlesen Dritter nicht ausschließt.

Umgang mit Ihren Daten

Ihre personenbezogenen Daten werden ausschließlich in unserem Institut (Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin) unter Berücksichtigung der ärztlichen Schweigepflicht gespeichert und bearbeitet. Unser Institut gehört zur Charité-Universitätsmedizin Berlin, arbeitet unabhängig von der Arzneimittelindustrie und wird überwiegend aus Steuermitteln finanziert.

Die an uns übermittelten personenbezogenen Daten verwenden wir zur individuellen Risikobewertung. Im Rahmen wissenschaftlicher Studien zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit erfolgt die Auswertung Ihrer Daten in pseudonymisierter (sie als Person können nicht erkannt werden) Form gemäß unserer Aufgabe als Pharmakovigilanzinstitut im Auftrag des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Die Veröffentlichung der Studienergebnisse in wissenschaftlichen Fachzeitschriften betrifft vorwiegend statistische Daten. Rückschlüsse auf personenbezogene Daten sind ausgeschlossen.

Die von uns nach § 63 des Arzneimittelgesetzes erwartete Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen an die zuständige Arzneimittelbehörde des Bundes erfolgt ebenfalls in pseudonymisierter Form.

Es erfolgt keine Weitergabe Ihrer personenbezogenen Daten an Dritte.

Gesetzliche Grundlage der Datenerhebung

Von uns werden personenbezogene Daten und gesundheitsbezogene Daten erhoben. Die Basis für den Datenschutz in unserem Institut bildet das Berliner Datenschutzgesetz (BlnDSG) und die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

Unsere Beratungstätigkeit erfolgt nach dem Gesundheitsdienstgesetz (GDG) [§ 1 Abs. 3, Nr. 3b) und e) sowie § 10 Abs. 2 Nr. 7]. Die Datenverarbeitung unterliegt § 1 Abs. 2 der VO über die Verarbeitung personenbezogener Daten in Einrichtungen des öffentlichen Gesundheitsdienstes und Art. 9 DSGVO.

Datenspeicherung

Die an uns übermittelten personen- und gesundheitsbezogenen Daten werden in unsere Datenbank VigilanceONE eingegeben. VigilanceONE vereinigt alle Arbeitsschritte der Bearbeitung und stellt die Beachtung der internationalen und nationalen Normen sicher. Die Vereinfachung und Optimierung der Arbeitsprozesse in der Arzneimittelsicherheit und die Vernetzung aller beteiligten Stellen ist der Zweck von VigilanceONE.

Unsere Datenbank ist auf einem institutseigenem, Charité-internen Server abgelegt. Um die Datensicherheit und Verfügbarkeit aller Systeme zu gewährleisten, werden Sicherungen über das zentrale Backup-System der Charité durchgeführt.

Die elektronischen Daten sind passwortgeschützt und nur von den Rechnern des Instituts aus zugänglich. Der Datenzugriff wird nur einer beschränkten Zahl von berechtigten Personen ermöglicht und erfolgt mittels Passwortabfrage. Detaillierte Systeminformationen über die Mitarbeiter unseres Instituts, die sich an das System an- oder abmelden, werden protokolliert. Um den Zutritt von unberechtigten Dritten zu verhindern, sind die Räume unseres Instituts verschlossen. Die Rechte des Benutzers im System werden über seine Rollenzugehörigkeit geregelt. Außerdem werden Änderungen, Ergänzungen und ggf. Löschung der Falldaten in der Anwendung nutzerbezogen dokumentiert.

Datenschutzerklärung für die Smartphone-App „Embryotox“

Es wurde darauf geachtet, dass die App sowohl bei iOS als auch bei Android nur die Systemrechte in Anspruch nimmt, welche zu einer einwandfreien Funktion der App auch erforderlich sind. Darüber hinaus werden keinerlei Daten erfasst, wodurch eine anonyme Nutzung der App möglich ist.

Weitere Informationen zur Datenschutzerklärung der Embryotox-App erhalten Sie hier.

Rechtshinweis

Nach § 7 Berliner Datenschutzgesetz und Art. 15-17 DSGVO haben Sie für Ihre personenbezogenen Daten das Recht auf Auskunft und Einsichtnahme sowie auf deren Berichtigung, Sperrung und Löschung.

Das Einverständnis zur Datenspeicherung und Nutzung können Sie jederzeit, ohne Begründung und ohne nachteilige Folgen für Sie oder Ihr Kind widerrufen.

Ansprechpartner bereichsintern für den Datenschutz: 

E-Mail: datenschutz-embryotox@charite.de

Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin