Informationen zum Datenschutz

Das Pharmakovigilanz- und Beratungszentrums für Embryonaltoxikologie betreibt Internetseiten zum Zweck der Information insbesondere von Patienten und medizinischen Fachpersonal. Den Zielgruppen soll über dieses Medium zeit-, ortsunabhängig und strukturiert der Zugang zu hilfreichen Informationen über die Arzneimittelsicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ermöglicht werden.

Unser ausführliches Patienten-Informationsblatt zum Datenschutz (unter Berücksichtigung der DSGVO) können Sie sich hier herunterladen. Es gilt für alle Anfragen an unser Institut.

Ein Formular zur Entbindung von der Schweigepflicht ist hier ebenfalls verfügbar.

Protokollierung

Jeder Serverzugriff wird in Form von Logfiles vom Webhoster (Provider) protokolliert.

Je nach verwendetem Zugriffsprotokoll beinhaltet der Protokolldatensatz Angaben mit folgenden Inhalten:

·         IP-Adresse des anfordernden Rechners

·         Datum und Uhrzeit der Anforderung

·         vom anfordernden Rechner gewünschte Zugriffsmethode/Funktion

·         vom anfordernden Rechner übermittelte Eingabewerte (z.B. Dateiname)

·         Zugriffsstatus des Web-Servers (Datei übertragen, Datei nicht gefunden, Kommando nicht ausgeführt, etc.)

·         URL, von der aus die Datei angefordert/die gewünschte Funktion veranlasst wurde

·         Browser-Kennung

Zweck der Protokollierung

Die gespeicherten Daten werden zu Zwecken der Identifikation und Nachverfolgung unzulässiger Zugriffsversuche und Zugriffe auf den Web-Server verwendet. Die Daten werden sonst nur zur Erstellung anonymisierter Zugriffsstatistiken zur Optimierung des Webangebots verwendet. Zugriffsprofile werden nicht erstellt.

Aufbewahrungsdauer des protokollierten Serverzugriffs

Die protokollierten Daten werden für die Dauer von sieben Tagen gespeichert und dann gelöscht, es sei denn, ein erkannter Web-Angriff führt zu einer zivil- oder strafrechtlichen Verfolgung des Angreifers.

Website - Benutzungsanalyse

Das Pharmakovigilanz- und Beratungszentrums für Embryonaltoxikologie ist bestrebt, dieses Web-Angebot im Sinne der Benutzer ständig weiter zu verbessern. Zu diesem Zwecke werden mit Technologien der etracker GmbH Daten zur Benutzung dieser Web-Site gesammelt und gespeichert. Aus diesen Daten können unter einem Pseudonym Nutzungsprofile erstellt werden. Hierzu können Cookies eingesetzt werden. Bei Cookies handelt es sich um kleine Textdateien, die lokal im Zwischenspeicher des Internet-browsers des Seitenbesuchers gespeichert werden. Die Cookies ermöglichen die Wiedererkennung des Internetbrowsers.
Die mit den etracker-Technologien erhobenen Daten werden ohne die gesondert erteilte Zustimmung des Betroffenen weder dazu benutzt, den Besucher dieser Website persönlich zu identifizieren, noch werden sie mit personenbezogenen Daten über den Träger des Pseudonyms zusammengeführt.

Die mit etracker erzeugten Daten werden im Auftrag des Anbieters dieser Website von etracker ausschließlich in Deutschland verarbeitet und gespeichert und unterliegen damit den strengen deutschen und europäischen Datenschutzgesetzen und -standards. etracker wurde diesbezüglich unabhängig geprüft, zertifiziert und mit dem Datenschutz-Gütesiegel https://www.eprivacy.eu/kunden/vergebene-siegel/firma/etracker-gmbh ausgezeichnet.

Die Datenverarbeitung erfolgt auf der Rechtsgrundlage des Art. 6 Abs .1 lit f (berechtigtes Interesse) der EU-Datenschutzgrundverordnung (EU-DSGVO). Unser berechtigtes Interesse besteht in der Optimierung unseres Online-Angebotes und unseres Webauftritts. Da uns die Privatsphäre unserer Besucher besonders wichtig ist, wird die IP-Adresse bei etracker frühestmöglich anonymisiert und Anmelde- oder Gerätekennungen bei etracker zu einem eindeutigen, aber nicht einer Person zugeordneten Schlüssel umgewandelt. Eine andere Verwendung, Zusammenführung mit anderen Daten oder eine Weitergabe an Dritte erfolgt durch etracker nicht.

Sie können der vorbeschriebenen Datenverarbeitung jederzeit widersprechen, soweit sie personenbezogen erfolgt. Ihr Widerspruch hat für Sie keine nachteiligen Folgen.

Ausführliche Informationen finden Sie auf den Datenschutzinformationen von etracker https://www.etracker.com/datenschutz/ .

Dennoch können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft der Datenerhebung und -speicherung durch die etracker GmbH hier widersprechen.

Fragebogen-Daten

Die Daten im Online-Fragebogen werden verschlüsselt an uns übertragen. Wie allgemein üblich, müssen wir darauf aufmerksam machen, dass auch die verschlüsselte Online-Übertragung von Daten das Mitlesen Dritter nicht ausschließt.

Die an uns übermittelten personenbezogenen Daten verwenden wir ausschließlich zur individuellen Risikobewertung und für wissenschaftliche Zwecke zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Schwangerschaft und Stillzeit gemäß unserer Aufgabe als Pharmakovigilanzinstitut im Auftrag des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Es erfolgt keine Weitergabe Ihrer personenbezogenen Daten an Dritte. Die von uns nach § 63 des Arzneimittelgesetzes erwartete Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen an die zuständige Arzneimittelbehörde des Bundes erfolgt in pseudonymisierter Form.

Wir gehen davon aus, dass Ihre Patientin ihr Einverständnis erklärt hat, dass ihre Daten für die oben genannten Zwecke in unserem Institut gespeichert werden.

Die Patientinnen können jederzeit und ohne Begründung die Speicherung der Daten widerrufen.

Datenspeicherung

Die an uns übermittelten personenbezogenen Daten werden in unsere Datenbank VigilanceOne eingegeben. VigilanceONE vereinigt alle Arbeitsschritte der Bearbeitung und Verwaltung von Falldaten, alle Kodierungen einschließlich MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) und alle internationalen und nationalen Normen in einem zentralen System. Die Vereinfachung und Optimierung der Arbeitsprozesse in der Pharmakovigilanz und die Vernetzung aller beteiligten Stellen ist der Zweck von VigilanceONE.

Unsere Datenbank ist auf einem institutseigenem, Charité-internen Server abgelegt. Um die Datensicherheit und Verfügbarkeit aller Systeme zu gewährleisten, werden Sicherungen über das zentrale Backup-System der Charité durchgeführt.

Die elektronischen Daten sind passwortgeschützt und nur von den Rechnern des Instituts aus zugänglich. Der Datenzugriff wird nur einer beschränkten Zahl von berechtigten Personen ermöglicht und erfolgt mittels Passwortabfrage. Detaillierte Systeminformationen über die Mitarbeiter unseres Instituts, die sich an das System an- oder abmelden, werden protokolliert. Um den Zutritt von unberechtigten Dritten zu verhindern, sind die Räume unseres Instituts verschlossen. Die Rechte des Benutzers im System werden über seine Rollenzugehörigkeit geregelt. Außerdem werden die Veränderung, Ergänzung und ggf. Löschung der Falldaten in der Anwendung nutzerbezogen dokumentiert.

Datenschutzerklärung für die Smartphone-App „Embryotox“

Es wurde darauf geachtet, dass die App sowohl bei iOS als auch bei Android nur die Systemrechte in Anspruch nimmt, welche zu einer einwandfreien Funktion der App auch erforderlich sind. Darüber hinaus werden keinerlei Daten erfasst, wodurch eine anonyme Nutzung der App möglich ist.

Rechtshinweis

Nach § 7 Berliner Datenschutzgesetz und Art. 15-17 DSGVO haben Sie für Ihre personenbezogenen Daten das Recht auf Auskunft und Einsichtnahme sowie auf deren Berichtigung, Sperrung und Löschung.

Das Einverständnis zur Datenspeicherung und Nutzung können Sie jederzeit, ohne Begründung und ohne nachteilige Folgen für Sie oder Ihr Kind widerrufen.

Kontakt Datenschutzbeauftragter

Dr. Eleanor Hüttel

(Bereichsverantwortliche Datenschutz)

Email: datenschutz-embryotox[at]charite.de

Augustenburger Platz 1, 13351 Berlin

Tel:  +49 30 450 525 702

Fax: + 49 30 450 525 902