Erläuterung zur "Ampel"

Sultamicillin

Produktnamen:
  • Unacid PD oral ®
  • und Generika

Sultamicillin

Erläuterung zur "Ampel"

Sultamicillin

Produktnamen:
  • Unacid PD oral ®
  • und Generika

Sultamicillin ist ein oral verfügbares Prodrug von Ampicillin plus Sulbactam. Es wird im Körper rasch in beide Komponenten gespalten. Sulbactam hemmt β-Lactamasen irreversibel und erweitert so in fixer Kombination mit Ampicillin dessen Wirkungsspektrum. Beide Wirkstoffe passieren die Plazenta und sind in der Amnionflüssigkeit nachweisbar.

Indikation: Bakterielle Infektionen

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: HOCH

1. Trimenon:  In einer Reihe von Studien mit mehreren tausend ausgewerteten Schwangerschaften ergaben sich keine Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko nach Anwendung von Penicillinen.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Bisherige Beobachtungen sprechen gegen ein fetotoxisches Risiko.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie: Bei entsprechendem Keimspektrum kann Sultamicillinin in allen Phasen der Schwangerschaft eingesetzt werden.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: keine

Besser erprobte Alternativen: keine

Stillzeit

Pharmakokinetik: Sultamicillin: orale Bioverfügbarkeit: 80-85%; rasche Spaltung in Ampicillin und Sulbactam.
Ampicillin: HWZ: 1,3 h, Neugeborene: 1,7 h; Proteinbindung: >20%; molare Masse: 349; relative Dosis: 1,5%; Anteil einer therapeutischen Säuglingsdosis von
50 mg/kg/d: ca. 0,3%; M/P-Quotient: 0,58; orale Bioverfügbarkeit: 30-60%.
Sulbactam: HWZ: 1-2 h; Proteinbindung: 38%; molare Masse: 233; relative Dosis: 1%; orale Bioverfügbarkeit: gering. 

Klinik:  Die meisten gestillten Kinder haben keine Symptome. Im Einzelfall kann es zu dünnerem Stuhlgang, selten zu Durchfall kommen.

Empfehlung: Bei entsprechendem Keimspektrum kann Sultamicillin in der Stillzeit eingesetzt werden.

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Da an Schwangeren grundsätzlich keine randomisierten Studien durchgeführt werden dürfen, beruhen Kenntnisse zur Sicherheit von Medikamenten und letztlich auch die Qualität dieser Internetseite auf der Auswertung von klinischen Erfahrungen.

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