Erläuterung zur "Ampel"

Oseltamivir

Produktnamen:
  • Tamiflu ®
  •  

Oseltamivir

Erläuterung zur "Ampel"

Oseltamivir

Produktnamen:
  • Tamiflu ®
  •  

Oseltamivir ist ein antiviraler Wirkstoff aus der Gruppe der Neuraminidasehemmer, der zur Vorbeugung und Behandlung der Grippe eingesetzt wird. Die antivirale Therapie sollte vor Ablauf von 48 Stunden nach Symptombeginn gestartet werden. Die Behandlungsindikation muss im Einzelfall geprüft werden, zumal die Wirksamkeit von Oseltamivir kontrovers diskutiert wird. Oseltamivir ist ein Prodrug, welches in der Leber in die aktive Form umgewandelt. Nach der Umwandlung beträgt die systemische Verfügbarkeit etwa 80%. Die Elimination des wirksamen Metaboliten erfolgt zu fast 100% renal. Im Tierversuch war Oseltamivir plazentagängig.

Indikation: Influenza

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: HOCH

1. Trimenon: Mehrere Veröffentlichungen zu Oseltamivir, darunter eine multinationale Registerstudie mit über 1.000 Frauen, die im 1. Trimenon Oseltamivir eingenommen hatten, wiesen kein erhöhtes Fehlbildungsrisiko nach. Im Tierversuch war Oseltamivir nicht teratogen.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Bisherige Beobachtungen sprechen gegen ein fetotoxisches Risiko.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie: Oseltamivir darf in der Schwangerschaft indikationsgerecht eingesetzt werden.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: Nach Therapie im 1. Trimenon kann die normale Entwicklung des Feten mittels sonographischer Feindiagnostik kontrolliert werden.

Besser erprobte Alternativen: keine

Stillzeit

Pharmakokinetik: HWZ: 6-10 h (aktiver Metabolit), 1-3 h (Prodrug); Proteinbindung: 3% (aktiver Metabolit), 42% (Prodrug); molare Masse: 312; relative Dosis: 0,5%; orale Bioverfügbarkeit: mindestens 75%.

Klinik: Symptome bei gestillten Kindern wurden bisher nicht beschrieben.

Empfehlung: Wenn Oseltamivir indiziert ist, darf darunter uneingeschränkt gestillt werden.

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