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Erläuterung zur "Ampel"

Olsalazin

Produktnamen:

  • Dipentum ®
  •  

Olsalazin ist ein Doppelmolekül aus zwei Mesalazin-Anteilen. Es wird oral verabreicht.

Indikation: Leichte und mittelschwere Schübe der akuten Colitis ulcerosa. Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa.

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: GERING

1. Trimenon: Die Verträglichkeit für den Embryo wird analog Mesalazin bewertet, systematische Studien zu Olsalazin fehlen jedoch.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Olsalazin im 2.-3. Trimenon und perinatal liegen nicht vor. Da es aber im Darm in zwei Mesalazin-Moleküle aufgespalten wird, ist es wahrscheinlich ähnlich zu bewerten.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie: Bei bestehender Indikation kann auch Olsalazin in der Schwangerschaft verwendet werden. Wenn möglich, sollten jedoch besser untersuchte Substanzen bevorzugt werden. 

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: keine

Besser erprobte Alternativen: Mesalazin

Stillzeit

Pharmakokinetik: HWZ: 56 min; Proteinbindung: 98%, Metabolite: 40-50%; molare Masse 346; relative Dosis: 0,87%; orale Bioverfügbarkeit: Olsalazin: 2%; Metabolite: 20%.

Klinik: Symptome beim gestillten Säugling sind bisher nicht beschireben worden, eine Diarrhö ist aber denkbar.

Empfehlung: Olsalazin darf während der Stillzeit indikationsgerecht eingesetzt werden. Mittel der Wahl zur Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen ist Mesalazin.

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