Erläuterung zur "Ampel"

Miconazol

Produktnamen:
  • Gyno-Daktar ®
  • Daktar ®
  • und Generika

Miconazol

Erläuterung zur "Ampel"

Miconazol

Produktnamen:
  • Gyno-Daktar ®
  • Daktar ®
  • und Generika

Miconazol ist wie Clotrimazol ein gut wirksames Breitspektrum-Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazolderivate. Es wirkt durch eine Hemmung der Ergosterolsynthese und verursacht dadurch bei Pilzen eine Schädigung der Zellmembran. Miconazol wird lokal an Haut und Schleimhäuten angewendet, wobei die Resorption minimal ist.

Indikation: Pilzinfektionen der Haut oder Schleimhaut, siehe auch vaginale Infektionen.

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: SEHR HOCH

1. Trimenon: In einer Reihe von Studien mit mehreren tausend ausgewerteten Schwangerschaften wurden bisher keine Hinweise auf teratogene Wirkungen von Miconazol gefunden. Der Verdacht, dass die vaginale Applikation im 1. Trimenon mit einem erhöhten Abortrisiko assoziiert ist, konnte nicht bestätigt werden. Im ungarischen Fehlbildungsregister wurde ein vermehrtes Auftreten von Syndaktylien bzw. Hexadaktylien bei einer vaginalen Anwendung von Miconazol plus Metronidazol beobachtet. Dieses konnte in anderen Untersuchungen nicht bestätigt werden.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Bisherige Beobachtungen sprechen gegen ein fetotoxisches Risiko.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie: Miconazol gehört zu den lokalen Mitteln der Wahl bei einer Pilzinfektion in der Schwangerschaft.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: keine

Besser erprobte Alternativen: keine

Stillzeit

Pharmakokinetik: HWZ: 24 h; Proteinbindung: >90%; molare Masse: 416; orale Bioverfügbarkeit: 25-30%.

Klinik: Umfangreiche klinische Erfahrungen und gute Verträglichkeit bei therapeutischer Verwendung in der Neonatologie sprechen gegen ein Risiko für den gestillten Säugling.

Empfehlung: Miconazol gehört zu den lokalen Mitteln der Wahl bei einer Pilzinfektion in der Stillzeit.

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