Erfahrungsumfang: MITTEL (in antirheumatischer Dosierung)

1. Trimenon: Bei den Kindern von insgesamt etwa 300 Schwangeren mit rheumatischen Erkrankungen, die in verschiedenen Studien erfasst wurden und mehrheitlich Hydroxychloroquin exponiert waren (eine Minderheit war Chloroquin exponiert), wurde kein nennenswert erhöhtes Fehlbildungsrisiko beobachtet. In einer dieser Studien wurden bei über 100 intrauterin exponierten Kindern im Alter von 2 Jahren weder visuelle noch akustische oder sonstige Entwicklungsdefizite gefunden. Die Autoren gingen dieser Fragestellung nach, um die Ãœbertragbarkeit der Ergebnisse der Tierversuche (siehe Chloroquin) und den Fallbericht einer Mutter mit drei geschädigten und einem gesunden Kind nach Chloroquintherapie als kausalen Zusammenhang zu hinterfragen. Ob die bei antirheumatischer Dosierung gelegentlich beschriebene erhöhte Abortrate mehr an der schweren Grunderkrankung der Mutter oder der Medikation liegt, kann mit den vorliegenden Daten nicht abschließend beurteilt werden.

Bei einer Malariaprophylaxe mit niedriger Dosierung und bei einer kurzzeitigen Malariatherapie fand sich in mehreren Studien mit über tausend mehrheitlich Chloroquin exponierten Schwangeren kein Hinweis auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Bisherige Beobachtungen sprechen gegen ein fetotoxisches Risiko.

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie: Eine antirheumatische Therapie mit Hydroxychloroquin kann auch in der Schwangerschaft fortgeführt oder begonnen werden. Bei systemischem Lupus erythematodes empfehlen einige Autoren ausdrücklich die Fortsetzung der Therapie während der gesamten Schwangerschaft, weil das Risiko einer Krankheitsexazerbation mit Folgen für Mutter, Schwangerschaft und Fetus nach Absetzen größer sei als das Restrisiko durch die mütterliche Medikation.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: Nach Anwendung im 1. Trimenon empfehlen wir eine sonographische Feindiagnostik zur Bestätigung einer normalen vorgeburtlichen Entwicklung.

Besser erprobte Alternativen: Abhängig von der Indikation und Krankheitsaktivität, z.B. Prednisolon, ggf. Sulfasalazin oder Azathioprin, siehe auch rheumatoide Arthritis, Malaria.

Pharmakokinetik: HWZ: 30-60 Tage; Proteinbindung: 63%; molare Masse: 434; relative Dosis: 4,3%; M/P-Quotient: 5,5; orale Bioverfügbarkeit: 74%.

Klinik: Eine Publikation beschreibt dreizehn unter einer rheumatischen Hydroxychloroquindosis gestillte Kinder, die keine Symptome hatten und sich normal entwickelten.

Empfehlung: Trotz der langen Halbwertszeit und der Gefahr einer Wirkstoffakkumulation beim Säugling scheint das Stillen nicht mit unerwünschten Nebenwirkungen beim Säugling einherzugehen. Bei gesunden reif geborenen Kindern, bei denen eine gute Beobachtung durch die Mutter und eine regelmäßige kinderärztliche Betreuung gewährleistet ist, ist Stillen unter antirheumatischer Hydroxychloroquintherapie akzeptabel.

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