Erläuterung zur "Ampel"

Frovatriptan

Produktnamen:
  • Allegro ®
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Frovatriptan

Erläuterung zur "Ampel"

Frovatriptan

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Selektiver 5-HT-1B/D/F-Rezeptoragonist u.a. mit konstringierender Wirkung auf die im Migräneanfall dilatierten zerebralen Gefäße. Metabolite mit geringerer Aktivität sind bekannt. Es werden nur Einzeldosen für die akute Therapie verwendet; eine Dauertherapie oder Migräneprophylaxe mit Frovatriptan ist nicht indiziert.

Indikation: Akutbehandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit oder ohne Aura.

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: KEINER

1. Trimenon: Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen. Bei dem gut untersuchen Sumatriptan aus derselben Arzneistoffgruppe haben sich weder Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko noch auf spezifische Fehlbildungsmuster ergeben. Tierversuche mit Frovatriptan erbrachten nur nach Anwendung von sehr hohen Dosen und nicht in allen getesteten Spezies Hinweise auf teratogene Wirkungen.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Die Datenlage ist unzureichend. Es gibt keinen Hinweis auf Fetotoxizität oder negative Auswirkungen auf das Neugeborene.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie: Es sollte auf besser untersuchte Substanzen ausgewichen werden. Ist ein Triptan indiziert, sollte Sumatriptan bevorzugt werden. Zu beachten ist auch, dass sich Migräneleiden während einer Schwangerschaft häufig bessern.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: Nach Exposition im ersten Trimenon sollte eine Ultraschallfeindiagnostik durchgeführt werden, um die normale Organentwicklung zu bestätigen.

Besser erprobte Alternativen: Ibuprofen (nur bis zur 30. Schwangerschaftswoche) oder Paracetamol  (ggf. in Kombination mit Coffein und/oder Codein). Bei nicht ausreichender Wirkung kann Sumatriptan verwendet werden.

Stillzeit

Pharmakokinetik: HWZ: 26h; Proteinbindung: 15%; molare Masse: 243; orale Bioverfügbarkeit: 22-30%.

Klinik: Im Tierversuch wurde ein Übergang in die Milch bestätigt. Angaben zu Unverträglichkeiten beim gestillten Kind liegen zu Frovatriptan bisher nicht vor und sind aufgrund der üblichen Einzeldosen auch nicht wahrscheinlich.

Empfehlung: Wirken bei Migräne Ibuprofen oder Paracetamol (ggf. in Kombination mit Coffein und/oder Codein) unzureichend, kann das besser untersuchte Sumatriptan verwendet werden. Therapeutische Einzeldosen von Frovatriptan erfordern jedoch zumindest beim Säugling über zwei Monaten keine Einschränkung des Stillens.

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