Erläuterung zur "Ampel"

Fondaparinux

Produktnamen:
  • Arixtra ®
  •  

Fondaparinux

Erläuterung zur "Ampel"

Fondaparinux

Produktnamen:
  • Arixtra ®
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Das synthetisch hergestellte Pentasaccharid Fondaparinux ist ein Inhibitor des aktivierten Gerinnungsfaktors X (FXa). Es bindet selektiv an Antithrombin und verstärkt um das etwa 300fache die Antithrombin-vermittelte Hemmung von FXa. Dies bewirkt eine Unterbrechung der Gerinnungskaskade und verhindert somit Thrombinbildung und Thrombuswachstum. Fondaparinux überwindet zu einem sehr geringen Anteil die Plazentaschranke, wobei im Nabelschnurblut nur 10% der mütterlichen Plasmawerte erreicht werden. Bisher wurden keine negativen Effekte auf das Ungeborene beschrieben.

Indikation: Postoperative Prophylaxe thromboembolischer Ereignisse, Therapie tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien sowie zur Behandlung der instabilen Angina pectoris und von Myokardinfarkten in bestimmten Situationen.

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: GERING

1. Trimenon: Etwa 30 publizierte Schwangerschaftsverläufe liefern keinen Anhaltspunkt für teratogene Effekte.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Bisherige Ergebnisse sprechen gegen eine Fetotoxizität.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie: Die Anwendung von Fondaparinux in der Schwangerschaft sollte nur beim Vorliegen von Heparin-Unverträglichkeiten (allergische Hautreaktionen, Heparin-induzierte Thrombozytopenie Typ II) erfolgen. Bei einer auf Fondaparinux eingestellten Patientin sollte die Möglichkeit einer Umstellung auf die gut untersuchten Heparine im Vorfeld oder während einer Schwangerschaft geprüft werden.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: Nach Anwendung im 1. Trimenon kann eine sonographische Feindiagnostik zur Bestätigung der unauffälligen Kindsentwicklung durchgeführt werden. Vor einem geplanten operativen Eingriff bzw. vor der Geburt sollte Fondaparinux abgesetzt werden, wenn dies nach einer Risiko-Nutzen-Abwägung möglich ist.

Besser erprobte Alternativen: Bei oben aufgeführten Heparin-Unverträglichkeiten stellt Danaparoid, sofern therapeutisch möglich, eine etwas besser untersuchte Alternative dar.

Stillzeit

Pharmakokinetik: HWZ: altersabhängig 17–€21 h; Proteinbindung (spezifisch an Antithrombin): dosisabhängig 97,0–€98,6%; Molekulargewicht: 1728; orale Bioverfügbarkeit: keine.

Klinik: Aufgrund fehlender oraler Bioverfügbarkeit werden Symptome beim gestillten Säugling nicht erwartet und sind bisher auch nicht beschrieben.

Empfehlung: Fondaparinux kann indikationsgerecht während der Stillzeit ohne Einschränkung angewendet werden.

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