Erläuterung zur "Ampel"

Duloxetin

Produktnamen:
  • CYMBALTA ®
  • YENTREVE ®
  • und Generika

Duloxetin

Erläuterung zur "Ampel"

Duloxetin

Produktnamen:
  • CYMBALTA ®
  • YENTREVE ®
  • und Generika

Selektiver Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, der bei Depressionen und Angsterkrankungen eingesetzt wird. Weitere Anwendungsgebiete sind die Belastungsinkontinenz der Frau, Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie und Schmerzmodulation bei chronifizierten muskuloskelettalen Schmerzen.
Duloxetin ist plazentagängig. Es unterliegt einer extensiven Metabolisierung mit großer interindividueller Variabialität, die zwei Haupt-Metabolite sind jedoch pharmakologisch nicht aktiv.

Indikation: Depression, Angsterkrankungen, Belastungsinkontinenz der Frau, Schmerzsyndrome.

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: HOCH

1. Trimenon: Verschiedene Studien mit insgesamt mehr als 600 ausgewerteten Schwangerschaftsverläufen haben keinen Hinweis auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko erbracht. Die Erfahrungen stammen vor allem aus einer Kohortenstudie mit über 200 Duloxetin-exponierten Schwangerschaftsverläufen sowie aus Hersteller- und Registerdaten.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Bei Einnahme von Duloxetin bis zur Geburt sind beim Neugeborenen Anpassungsstörungen möglich. Diese treten in der Regel innerhalb der ersten Tage nach der Geburt auf und können mit neurologischen, gastrointestinalen und respiratorischen Symptomen einhergehen.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie: Bei Neueinstellung sollte zunächst geprüft werden, ob die am besten erprobten Antidepressiva Sertralin oder Citalopram eingesetzt werden können. Bei stabiler Einstellung ist die weitere Einnahme von Duloxetin akzeptabel, ebenso wenn es für die vorliegende Indikation keine besser erprobten Alternativen gibt.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: Bei Exposition im 1. Trimenon  kann eine weiterführende Ultraschalldiagnostik zur Bestätigung einer unauffälligen fetalen Entwicklung angeboten werden. Die Schwangerschaft sollte sorgfältig gynäkologisch überwacht und engmaschig psychiatrisch begleitet werden, um Krisen bei der Mutter und Entwicklungskomplikationen beim Feten (Frühgeburtsbestrebungen, Wachstumsretardierung) rechtzeitig begegnen zu können.
In den ersten Lebenstagen ist beim Neugeborenen auf etwaige Anpassungsstörungen zu achten. Die Entbindung sollte daher in einer Klinik mit Neonatologie erfolgen. Um dem Neugeborenen die Anpassung nach der Geburt zu erleichtern, kann ein bis zwei Wochen vor dem errechneten Entbindungstermin die Medikation in der Dosis reduziert werden, falls es die klinische Situation erlaubt. Nach der Entbindung muss die Therapie in der erforderlichen Dosis sofort wieder aufgenommen werden.

Bitte nehmen Sie mit uns Kontakt auf, um individuell das Risiko abzuschätzen und das weitere Vorgehen zu besprechen! Eine individuelle Beratung können Sie über den Online-Fragebogen anfordern. Sie können uns aber auch anrufen. Hier finden Sie Angaben zum Datenschutz. Die Beratung ist für Sie kostenlos.

Besser erprobte Alternativen: Bei Depressionen und Angsterkrankungen Sertralin oder Citalopram.

Stillzeit

Es liegen publizierte Erfahrungen zu acht Mutter-Kind-Paaren vor.

Pharmakokinetik: HWZ: 8-17 h; Proteinbindung: 96%; molare Masse: 297; relative Dosis: ‹1%; M/P-Quotient: 0,27-1,3; orale Bioverfügbarkeit: 32-80%.

Klinik: Bisher wurde eine gute Verträglichkeit beobachtet.

Empfehlung: Stillen bei Monotherapie und guter Beobachtung des Kindes unter Vorbehalt akzeptabel.

Wir brauchen Ihre Angaben und beraten Sie individuell

Da an Schwangeren grundsätzlich keine randomisierten Studien durchgeführt werden dürfen, beruhen Kenntnisse zur Sicherheit von Medikamenten und letztlich auch die Qualität dieser Internetseite auf der Auswertung von klinischen Erfahrungen.

Daher bitten wir Sie, wenn Sie diese Internetseite wegen einer konkreten Schwangerschaft lesen, uns Einzelheiten zu dieser Schwangerschaft einschließlich der verwendeten Medikamente mitzuteilen. Sie können dafür unseren Online-Fragebogen verwenden oder uns anrufen.

Auf diesem Wege können wir Sie auch individuell beraten, wenn Sie dies wünschen.

Hier finden Sie Angaben zum Datenschutz.

Die Beratung ist kostenlos.