Erläuterung zur "Ampel"

Budesonid

Produktnamen:
  • Aquacort ®
  • Budiair ®
  • Entocort ®
  • Novopulmon ®
  • Pulmicort ®
  • und Generika 

Budesonid

Erläuterung zur "Ampel"

Budesonid

Produktnamen:
  • Aquacort ®
  • Budiair ®
  • Entocort ®
  • Novopulmon ®
  • Pulmicort ®
  • und Generika 

Budesonid ist ein Glucocorticoid mit hoher lokaler Corticoidwirkung und besitzt eine antientzündliche, antiallergische, antiexsudative und antiödematöse Aktivität. Es kann inhalativ, nasal, oral und rektal verwendet werden. Auch nach oraler und rektaler Applikation wird es kaum resorbiert und wirkt daher vorwiegend lokal im Darm. 

Indikation: Zur Dauertherapie von chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen, z.B. persistierendem Asthma bronchiale oder chronischer Bronchitis; zur symptomatischen Behandlung einer allergischen Rhinitis (Heuschnupfen);  zur Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen.

Erfahrungen in der Schwangerschaft

Erfahrungsumfang: HOCH 

1. Trimenon: Zur inhalativen Anwendung von Budesonid gibt es mehr als 6000 dokumentierte Schwangerschaftsverläufe, die keinen Hinweis auf Teratogenität erbrachten. Ein in vereinzelten Studien gesehenes Risiko für unterschiedliche Fehlbildungen wurde von den Autoren nicht eindeutig der Medikation zugeschrieben. Da auch ein mangelhaft eingestelltes Asthma zu einem erhöhten Risiko führen kann, bleibt die Empfehlung zur Therapie nach Asthmastufenplan bestehen. Budesonid wird auch nach oraler oder rektaler Applikation kaum resorbiert wird und wirkt vorwiegend im terminalen Ileum/ Colon ascendens, so werden auch bei Verwendung zur Therapie chronisch entzündlicher Darmerkrankungen keine teratogenen Effekte erwartet.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Ein fetotoxisches Risiko ist nicht bekannt und auch nicht zu erwarten.

Empfehlungen zur Schwangerschaft

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie:  Budesonid gehört zu den lokal applizierbaren Glucocorticoiden der Wahl. Es kann inhalativ im Rahmen des  Asthmatherapie-Stufenplans, als Nasenspray bei allergischer Rhinitis oder oral bzw. rektal zur Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen eingesetzt werden.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: keine  

Besser erprobte Alternativen: Keine. Siehe auch chronisch entzündliche Darmerkrankungen.

Stillzeit

Pharmakokinetik: HWZ: inhalativ 2,8h, oral 4h, rektal 2,9h; Proteinbindung: 85-90%; molare Masse: 430; Bioverfügbarkeit: pulmonal ca. 100%, oral 6-13% und rektal 3-50% aufgrund geringer gastrointestinaler Resorption.

Klinik: Es gibt keine Berichte über Symptome beim gestillten Säugling.  

Empfehlung: Budesonid gehört als inhalatives Glucocorticoid zu den Mitteln der Wahl im Rahmen der Asthmatherapie. Aufgrund der geringen oralen Bioverfügbarkeit kann auch eine orale oder rektale Anwendung bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen als unbedenklich für den gestillten Säugling angesehen werden.

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Da an Schwangeren grundsätzlich keine randomisierten Studien durchgeführt werden dürfen, beruhen Kenntnisse zur Sicherheit von Medikamenten und letztlich auch die Qualität dieser Internetseite auf der Auswertung von klinischen Erfahrungen.

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