Erfahrungsumfang: MITTEL

1. Trimenon: Erfahrungen mit mehr als 100 evaluierten Schwangerschaften haben bisher keine Teratogenität erkennen lassen. Die beobachteten Fehlbildungen lassen kein Muster erkennen. Aufgrund der großen Molekülmasse und des folglich wohl allenfalls geringen Ãœbergangs während des 1. Trimenons erscheint es auch unwahrscheinlich, dass Adalimumab teratogen ist.

2.-3. Trimenon / Perinatal: Zur Exposition im 2. und 3. Trimenon liegen nur einzelne Fallberichte vor. Als IgG1-Antikörper geht Adalimumab (wie andere IgG1-Antikörper auch) bei reiferer Plazenta diaplazentar über. Bisher wurden bei zwei Neugeborenen, deren Mütter während der gesamten Schwangerschaft mit Adalimumab behandelt wurden, therapeutische Serumspiegel gemessen. Ob dies kurz- oder längerfristige Auswirkungen haben kann, ist zurzeit nicht beurteilbar. Theoretische Bedenken bestehen, da TNF-α eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des Immunsystems spielt. Bei therapierten Patienten treten schwere Infektionen, opportunistische Infektionen und eine TBC (Reaktivierung) häufiger auf. Aufgrund der langen Halbwertszeit und Verweildauer im Körper könnte auch das Neugeborene besonders infektgefährdet sein.

Planung einer Therapie oder Planung einer Schwangerschaft unter Therapie: Adalimumab muss bei Kinderwunsch-Patientinnen nicht zwingend vor einer Schwangerschaft abgesetzt werden. Die Therapie in der späteren Schwangerschaft (ca. ab 20 Schwangerschaftswochen) sollte wohl begründeten Indikationen vorbehalten sein.

Konsequenzen nach Anwendung in der Schwangerschaft: Eine weiter führende Ultraschalluntersuchung sollte nach Exposition während der Organogenese angeboten werden. Bei einer späteren Therapie sollten Schwangerschaft und Fetus engmaschig und sonographisch überwacht werden. Bitte nehmen Sie mit uns Kontakt auf, um individuell das Risiko abzuschätzen und das weitere Vorgehen zu besprechen. Eine individuelle Beratung können Sie über den Online-Fragebogen anfordern. Sie können uns aber auch anrufen. Hier finden Sie Angaben zum Datenschutz. Die Beratung ist für Sie kostenlos.

Besser erprobte Alternativen: Abhängig von der Indikation und Krankheitsaktivität, z.B. Prednison, Azathioprin.

Pharmakokinetik: HWZ: 14 Tage; Proteinbindung: keine; Molekulargewicht: 148.000; orale Bioverfügbarkeit: gering.

Klinik: Die große Molekülmasse und geringe orale Verfügbarkeit lassen eine nennenswerte Aufnahme durch das Neugeborene unwahrscheinlich erscheinen. Ein allenfalls minimaler Ãœbergang in die Muttermilch konnte inzwischen nachgewiesen werden. Ein Fallbericht beschreibt einen 100-fach niedrigeren Wert verglichen mit dem des mütterlichen Serums. In einer anderen Muttermilchprobe wurde ein tausendfach niedrigerer Wert gemessen und im Serum des gestillten 2 Monate alten Kindes war kein Adalimumab nachweisbar. Klinische Auffälligkeiten wurden in einer Fallserie von 8 gestillten Säuglingen nicht beobachtet.

Empfehlung: Nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Abwägung sollte im Einzelfall über das Stillen entschieden werden.

Da an Schwangeren grundsätzlich keine randomisierten Studien durchgeführt werden dürfen, beruhen Kenntnisse zur Sicherheit von Medikamenten und letztlich auch die Qualität dieser Internetseite auf der Auswertung von klinischen Erfahrungen.

Daher bitten wir Sie, wenn Sie diese Internetseite wegen einer konkreten Schwangerschaft lesen, uns Einzelheiten zu dieser Schwangerschaft einschließlich der verwendeten Medikamente mitzuteilen. Sie können dafür unseren Online-Fragebogen verwenden oder uns anrufen.

Auf diesem Wege können wir Sie auch individuell beraten, wenn Sie dies wünschen.

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Die Beratung ist kostenlos.